慢性乙肝抗病毒一线药物(乙肝在研新药crispr)
ALG-125755,是美国临床阶段生物制药公司(Aligos Therapeutics)研发的一种在研阶段 HBV siRNA。最近Aligos公司描述,ALG-125755已经开始在健康受试者(HV)中给药。这也代表着这款在研乙肝新药的1期试验正式开始。乙肝在研新药ALG-125755,1期临床.
ALG-125755,是美国临床阶段生物制药公司(Aligos Therapeutics)研发的一种在研阶段 HBV siRNA。最近Aligos公司描述,ALG-125755已经开始在健康受试者(HV)中给药。这也代表着这款在研乙肝新药的1期试验正式开始。
乙肝在研新药ALG-125755,1期临床试验正式启动,开始在HV给药
根据Aligos公司的最新计划,ALG-125755将在2022年第第四季度在健康志愿者中,评估单药治疗(单一疗法)上升剂量研究;从2023年第一季度开始,对慢性乙肝受试者(CHB)进行单剂量上升评估。
来自Aligos公司的首席执行官董事会主席 Lawrence Blatt 博士点评ALG-125755启动1期试验开始在健康受试者给药:全球更多新出现的数据继续表明,靶向乙肝表面抗原(HBsAg)产生的 siRNA 药物有潜力成为实现功能性治愈慢性乙肝的基础疗法;
与其他注射用HBsAg调降剂相比,这类研究药物通常具有良好的耐受性,并能持续调降 HBsAg 水平,给药频率更具便利性。与其他 siRNA 相比,ALG-125755在非临床研究中观察到的作用持续时间更长,这表明 ALG-125755 有可能比同类靶点其他候选药物的使用频率更低。
来自Aligos公司的首席医疗官 Matthew W. McClure 博士点评ALG-125755开始在健康志愿者中使用 siRNA ALG-125755:开始在健康志愿者给药,这是临床评估 ALG-125755 的安全性、药代动力学(PK)和抗病毒活性的重要一步。我们计划在2022年第四季度,在多个健康志愿者队列中评估单个上升剂量。
随后,从2023年第一季度开始,我们计划在多个慢性乙肝受试者队列中评估单一上升剂量。如果在第1期试验评估 siRNA ALG-125755 的安全性、药代动力学和药效学进展是积极,随后我们计划在第2期试验中将 siRNA ALG-125755与其他作用机制药物结合使用,希望在2期试验中实现高比率的功能性治愈率。
小番健康结语:在 Aligos Therapeutics公司乙肝新药研发最新进展中描述,已在 ALG-125755-501 研究(临床试验编号:NCT05561530)的健康志愿者中开始给药,ALG-125755是一种靶向乙肝表面抗原产生的小干扰RNA。
前天(2022年10月12日)小番健康已介绍过,Aligos公司正在对 siRNA ALG-125755 CTA申报中(新药临床试验申请)。这种小干扰RNA的临床前完整开发数据,可查阅往期。ALG-125755开始在健康志愿者中使用,也代表着该新机制乙肝候选药物有了实质进展,1期试验已正式启动,按计划将于明年初在慢乙肝中评估。
声明:本文内容来自用户上传并发布或网络新闻客户端自媒体,本站点仅提供信息存储空间服务,不拥有所有权,不承担相关法律责任。如发现本站有涉嫌抄袭侵权/违法违规的内容,请联系删除。
相关文章
推荐文章
最新文章
- 健康丨中国精神疾病神经调控联盟上海启动 多方聚力促进神经调控领域发
- 健康丨哀悼!深切缅怀我国著名神经病学家郭玉璞教授
- 健康丨图知道|关注猴痘热点问题,做好科学防护
- 健康丨“晒背养生”掀起热潮,三伏天晒背有用吗?
- 健康丨浙江湖州实施中医药人才三年培养行动计划
- 健康丨别乱喝!这几类人群不宜喝绿豆汤
- 健康丨多地医院推行“一次挂号管三天”,规则有待进一步细化
- 健康丨为啥女性绝经后,不愿意过“夫妻生活”了?这个原因男女都要了解
- 健康丨紫云、镇宁、关岭三县开展协同检查严防严管严控药械安全风险
- 健康丨“养生大师”林海峰离世,享年51岁,反思:这6种养生方法太伤身
- 健康丨头皮发麻!南宁一女子体内惊现大量“瓜子”活虫,只因家人爱吃鱼
- 健康丨治疗干眼症,中医有妙招
- 健康丨9件癌细胞最“怕”的事,一定要多做!快收藏
- 健康丨沪滇协作支持 让多指畸形孩子勇敢伸出双手
- 健康丨(成都大运纪事)保障运动员健康 四川提供特色中医诊疗服务
- 健康丨好男人,不肾虚?若日常出现这6个小毛病,担心肾已经“虚透”!
- 健康丨夏季了解这个小知识,关键时刻能救命!
- 健康丨瘦人得糖尿病,或与这4个因素有关,不想糖尿病找上门,尽量避免
- 健康丨江北:提升基层医疗机构诊疗水平 将优质医疗服务送到群众家门口
- 健康丨南宁国际会展中心将举办“南宁国际成人展”?回应来了