财经 2022-08-06 20:00 作者:东南三拐    浏览:9522    

《科创板日报》8月5日讯(记者 朱洁琰) 刚刚拿下首个国产新冠口服药,真实生物即向资本市场发起冲击。

港交所官网显示,8月4日晚间,真实生物正式向港交所递交招股书。根据招股书,真实生物此次港股IPO募集资金的主要用途是用于治疗新冠肺炎核心产品阿兹夫定的制造及商业化,以及其用于治疗HIV感染、HFMD及若干类型血液肿瘤的临床开发等。但真实生物未披露拟发行股份数量及拟募集资金金额。

真实生物成立于2012年,主要从事抗病毒、抗肿瘤、心脑血管以及肝脏疾病等创新药物的研发。公司影响力出圈,依靠的是首个上市国产新冠口服药阿兹夫定。

7月25日,国家药监局公告称,附条件批准真实生物阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。这是我国首个具有完全自主知识产权的口服抗新冠药物。

快速推动阿兹夫定商业化

真实生物在招股书中表示,已做好充分准备以启动阿兹夫定的商业销售,公司具备自行生产能力,厂房建筑面积约2.23万平方米,近期开始运营,年产能约为十亿片剂阿兹夫定。

此前,复星医药(600196.SH,2196.HK)还与真实生物就在中国内地及潜在的全球若干区域联合开发及独家商业化阿兹夫定达成战略合作,合作领域包括新冠病毒、艾滋病治疗及预防领域。根据协议要求,复星医药共需向真实生物支付7.995亿元。

对于新冠口服药的国内市场,此前方正证券曾预估称,假设我国分三年完成覆盖10%总人口的药物储备,2023-2025年分别采购3000万人份,5000万分人,6000万人份,新冠口服药单价逐年下降,分别为600元/疗程,300元/疗程,150元/疗程,则市场空间约为420亿元。

另外,值得注意的是,阿兹夫定具有广谱抗病毒活性,除了抗新冠病毒,其最初获批用于艾滋病的治疗,于2021年7月附条件获批该产品与其他逆转录酶抑制剂联用治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者。阿兹夫定片也是我国首个具有自主知识产权的双靶点抗艾滋病药物。

弗若斯特沙利文数据显示,中国HIV药物市场由2017年的2.42亿美元增长至2021年的3.97亿美元,复合年增长率为12.9%,且预期到2021年将达到11亿美元及2030年将达到27亿美元。

作为首个获批的国产新冠小分子药物,真实生物的阿兹夫定具有一定的商业化领先优势,但《科创板日报》记者也注意到:在国产新冠口服药领域,君实生物(688180.SH,1877.HK)的VV116正紧随其后;而在抗HIV药物领域,国内也还有前沿生物(688221.SH)的艾可宁、艾迪药业(688488.SH)艾邦德等产品。

因此,真实生物并不是“高枕无忧”,而要必须快速推动阿兹夫定的商业化进程。在此背景下,或许也就不难理解公司快速做出战略合作、上市融资等选择。

还拥有抗HIV、抗肿瘤等药物 倚锋、盈科已入股

根据招股书,除阿兹夫定外,真实生物其他候选产品包括:CL-197,一种用于治疗HIV的口服长效嘌呤核苷抗病毒药物;哆希替尼,一种第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)抗肿瘤候选药物,与一种广泛使用的第三代EGFR-TKI相比,其有潜力成为更安全、毒副作用更低的药物;以及MTB-1806,一种用于治疗急性缺血性脑卒中的小分子候选药物,通过在临床前研究中观察,其较低剂量水平的给药方案可达到与NBP(一种国家药监局批准的AIS药物)相当的效果。

此外,在临床前阶段还有若干其他小分子候选药物,用于治疗实体瘤小分子包括针对CD73、ENPP1和TOPO1等靶点。

除了阿兹夫定已在商业化阶段,其他产品仍处在临床阶段,因此真实生物目前处于亏损状态。

招股书显示,2020年、2021年及2022年前5月,真实生物的其他收入及收益分别是6.8万元、137.6万元、845.1万元,期间亏损分别是1.51亿元、1.97亿元、2.18亿元。

过去两年及2022年前5月,真实生物累计亏损5.66亿元,其中研发支出为最主要的亏损源。

公司的资金补给则主要来自于机构投资。在IPO之前,真实生物已经完成了A、B轮融资。2021年2月,真实生物完成了1.49亿元A轮融资,投资方为金百临投资及倚锋资本。2022年4月,真实生物完成了5.63亿元B轮融资,投资方为盈科资本,倚锋资本,亚商资本,富强金融,上海迪赛诺药业股份有限公司。

B轮融资后,真实生物投后估值约35.6亿元

 
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